“加码”儿药领域葵花药业拟投5400万设立全资子公司

布局重点领域加码葵花药业上周宣布，拟投资5400万元设立全资子公司北京葵花药业研究有限公司，旨在保持其在儿童药物领域的领先地位由于用药的特殊性，儿童药品市场无法与成人药品市场相提并论，这让一些企业望而却步，但近期，儿童药品市场正频频迎来政策红利

重点布局，几种儿童药销售额过亿。

葵花药业披露，拟设立的全资子公司将致力于国内外优质儿童制剂技术的引进，儿童仿制制剂的研发以及公司儿童用药领域现有品种和技术的升级在葵花药业看来，此举可以充分利用拟成立公司的区位优势，吸收和引进国内外儿童制剂领域的专家，搭建以儿童制剂技术为核心的研发平台

儿童用药是葵花药业的第一核心战略市场上有近60种儿童用药，包括呼吸用药，消化用药和儿童补药2021年，葵花药业营收达44.61亿元，同比增长28.86%其中，其小儿柴桂退热颗粒，小儿扑热息痛，小儿肺热咳喘口服液/颗粒等儿童药品销售过亿，成为公司业绩的重要保障据Minenet等公开数据显示，2020年，葵花药业将占中国儿童用药市场的3.82%

在这一主要布局区域，葵花药业动作频频仅在2021年，葵花药业就以MAH模式收购了6种儿童药，还通过商业扩张模式从印度瑞迪药业收购了己烯酸口服溶液粉和特林汀胶囊两种稀有儿童药的国内代理权，其中葵花药业负责药品在中国的进口和本地销售，营销和分销

为解决儿童用药困境，今年出台了多项政策。

由于自身特殊的生理特点，儿童对药物的代谢能力与成人有较大差异另外，孩子生病要考虑自身免疫力和年龄，选择儿童专用药物数据显示，我国儿童药品的市场规模已经从2011年的383.5亿元增长到2014年的526.6亿元，但这与数万亿的药品整体市场规模仍相差甚远同时，儿童用药的独特性也对用药安全性提出了更高的要求最近几年来，政策层面已经采取了一些行动，试图解决儿童用药的困境

今年3月，国家美国食品药品监督管理局药物审评中心和中国外商投资企业协会药物研发行业委员会联合召开座谈会，鼓励进口药物扩大中国儿童应用药审中心主任孔凡普强调，下一阶段，药审中心将重点提高我国儿童对优质进口药物的可及性，缩小国内外儿科药物的可及性差距，进一步加大工作力度4月，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心发出通知，面向国内外药企和临床研究单位开展儿童药物在华研发和申报情况问卷调查，旨在深入了解行业对我国儿童药物政策法规现状，审评审批技术标准体系建设的意见和建议，探索有效解决方案

5月，《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订草案向社会公布征求意见第28条称，国家鼓励儿童用药的研究和创新，优先审批儿童药品，对首次批准的儿童用新品种，剂型，规格，以及增加儿童适应症或用法用量的，给予不超过12个月的市场独占期，在此期间不再批准同一品种上市鼓励申请人在提交药品上市许可申请时，提交儿童剂型，规格，用法和剂量的R&D计划