21健讯Daily｜多地试水医保基金与企业直接结算；重症肌无力创新疗法在

一.政策趋势

国家医保局领导赴山东调研集中采购中选产品应用情况。

根据国家医保局8月14日发布的消息，8月11—12日，国家医保局党组成员，副局长陈金福赴山东威海调研入选产品应用情况先后到高伟集团，吉威医疗，文登骨科医院考察原料，产能保障，供应配送，终端使用等情况并与企业和医疗机构代表进行了座谈，听取意见和建议

陈金福强调，带量集中采购是一项寻求多目标动态平衡的系统改革，是一项重大的体制机制创新最近几年来，医药企业和医疗机构自觉响应改革，拥抱集体采购，积极努力，成为推动改革发展的同路人下一步，要继续推进集中生产提速扩容，推动形成公平竞争，质量保障，创新驱动的行业发展新格局

医保基金多点测试，企业直接结算

日前，宁夏医保局发布《关于公开征集lt，宁夏回族自治区医疗机构医药医用耗材联盟议价采购工作实施方案gt，意见的公告》，严格货款结算。

指出根据医保基金与企业直接结算试点评估情况，探索适时将联盟采购的医保目录内医用耗材纳入直接结算范围对医保目录外的医用耗材，由医疗机构承担议价中选产品采购结算的主体责任，按照采购合同及时与企业结算货款，结算时间不得超过交货验收合格后的次月末

就在两天前，厦门市医保局下发了《关于实施厦门市公立医疗机构常用医用耗材集中采购工作方案的通知》，将按照国家和省组织医疗设备集中采购和使用的要求，开展常用医用耗材集中采购和使用工作。

厦门市所有公立医疗机构组成全科消费收款联盟，参与全科消费收款工作在进一步完善普通消费购，销，存管理，确保普通消费支付及时结算的基础上，鼓励医保定点社会医疗机构参与值得注意的是，所有入选产品的赔付将由医保经办机构直接向药企结算

日前，山东省医保局发文称，目前德州等8个市已实现221家医疗机构采集耗材直接结算，支付结算周期由原来的平均8—12个月缩减至平均30天此外，天津，辽宁，内蒙古等地也在探索医保基金直接结算

二，医疗器械审批

泽京制药多纳非尼新适应症获批。

名为ZGDD3的第三期临床研究获得批准，以支持该药物据zgd 3研究的主要学者，中国医学科学院北京协和医院林教授介绍，zgd 3研究是中国甲状腺癌患者中规模最大的样本研究之一研究结果表明，多纳非尼治疗具有良好的抗肿瘤效果，并显示出良好的安全性和耐受性，同时显著延长RAIR—DTC患者的无瘤生存期数据结果令人鼓舞

重症肌无力的创新疗法在欧盟获得批准

日前，argenx公司宣布，欧盟委员会已批准Vyvgart作为标准疗法的附加疗法上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力成年患者因此，这种药物成为欧盟批准的第一种治疗此类患者的FcRn阻断剂在中国，再鼎医药通过合作获得了这一创新疗法在大中华区的开发和商业化权利目前，该药也已在中国上市

重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病免疫球蛋白G抗体会破坏神经和肌肉之间的沟通，导致虚弱，并可能危及生命的肌肉无力85%以上的患者在发病后18个月内进展为全身性重症肌无力，导致面部表情，言语，吞咽和运动极度疲劳和困难

三。资本市场

百利天恒药业已在科创板上市。

招股书显示，百利天恒成立于2006年8月是集药物研发，生产，营销为一体的现代化生物医药企业它拥有化学和中成药以及创新生物制药等业务板块

招股书显示，百利天恒拟在科技创新板募集资金14.22亿元，其中3.14亿元用于抗体药物产业化，11.09亿元用于抗体药物临床研究抗体药物临床研究项目包括:肿瘤治疗领域创新抗体药物研发项目和新冠肺炎治疗领域创新抗体药物研发项目

在此之前，百利天恒已分别于2014年6月和2015年12月在深交所创业板提交招股说明书最终公司被终止，原因是部分银行账户以私人名义开立，主要产品均价下降

科伦药业子公司宁川生物创业板IPO过会

日前，科伦药业发布公告称，拟分拆控股子公司伊利宁川生物科技股份有限公司申请在深交所创业板上市，获上市委员会审议通过。

2021年6月，科伦药业股东大会同意分拆子公司宁川生物上市同年8月，宁川生物的上市申请被创业板受理

四。行业事件

雅培投资30亿元加码CGM赛道。

最近几天，全球医疗器械巨头雅培公司将斥资4.4亿欧元扩大在爱尔兰的业务该投资包括在基尔肯尼新建一座250，000平方英尺的制造工厂，以及对公司的Donegal糖尿病护理中心的进一步投资，或在两个地区新增1000个就业岗位

根据消息显示，雅培将为其在基尔肯尼的新工厂制定新的计划，以大幅提高其FreeStyle Libre CGM的产量该设备主要用于糖尿病患者的血糖管理，是雅培的重量级产品之一其全球用户群已超过400万此外，今年5月，FDA批准了雅培的下一代FreeStyle Libre 3 14天CGM，这是世界上最小最薄的CGM传感器