基石药业同类首创精准靶向药普拉替尼中国香港获批

日前，香港创新药企济世药业宣布，选择性RET抑制剂GAVRETO的新药上市申请已在中国香港获批，用于新诊断的非小细胞肺癌阳性转染重排融合成年患者的一线治疗，以及已治疗的NSCLC成年患者的治疗该药成为中国香港地区批准的首个治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂，也是基石药业在大中华区批准的第九个新药上市申请

美国国家医疗产品管理局已批准GAVRETO用于治疗之前接受过RET基因融合阳性的含铂化疗的局部晚期或转移性NSCLC成人，以及治疗RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌和RET融合阳性的甲状腺癌目前，GAVRETO已获准在中国大陆，香港，美国和欧盟上市，中国台湾省新药上市申请已被受理

GAVRETO是中国香港基石制药批准上市的第二个新药基石药业CEO江宁君说:继中国香港批准首个精准靶向药物AYVAKIT之后，基石制药的另一个精准靶向药物GAVRETO也获准在中国香港上市从新药上市申请受理到成功获批，仅用了4个月时间GAVRETO已获准在中国大陆上市，我们非常高兴将这一创新疗法带给大中华区的更多患者未来，我们将继续努力，加快创新药物的研发，以满足更多癌症患者尚未满足的需求

最近几年来，我国肺癌发病率持续上升根据世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的2020年全球癌症负担数据，2020年中国将新增约82万肺癌病例，约71万肺癌死亡病例在男性和女性癌症患者中，肺癌是癌症相关死亡的主要原因其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数大部分患者确诊时已是疾病晚期，给治疗带来了极大的挑战

根据消息显示，GAVRETO在中国香港的批准是基于一项全球I/II ARROW临床研究2021年6月，美国临床肿瘤学会年会公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的实验结果根据截至2020年11月6日的数据，GAVRETO对RET融合阳性非小细胞肺癌患者具有持久的临床益处，其初始剂量为400mg，每天一次同时，相关研究数据表明，GAVRETO具有较强的抗肿瘤活性，对RET融合阳性非小细胞肺癌患者表现出较高的客观缓解率和良好的安全性和耐受性

消息称，目前，GAVRETO已被纳入60多个主要商业和政府保险计划，药物医疗保险惠及约6000万人此外，基石药业正在与医疗领域的医疗服务商，医院，药店，保险公司等集团合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约600家医院，进一步全面提高药品的可及性和可负担性