稳字当头 抗体药物赛道又一潜力企业即将上市

现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。而抗体药物的研发涉及蛋白质结构设计、表达载体构建、抗体亲和力筛选、细胞株工艺开发等多个环节，研发难度更大；此外，抗体药物质量管理要求也较高。在有着较高进入门槛的创新抗体药赛道，如今不少中小型创新药企不断冲出重围，以稳健的管理经验及源头创新，在该赛道上创造着亮眼的成绩。

近日，科创板上又一潜力企业智翔金泰即将上市。智翔金泰专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域，主要从事抗体类药物的研发、生产与销售。近年来，越来越多国内医药企业的抗体类产品进入临床试验晚期阶段或实现商业化，和按照上交所科创板第五套标准上市的其他医药行业作了对比，智翔金泰核心产品研发进度领先。

据其招股书，未来几年预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802，其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液，GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物，GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液，上述产品均存在巨大的临床需求，市场空间广阔。

创新抗体药物从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程，需经历包括早期药物发现、临床前研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常创新抗体药物从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年甚至更长的时间，研发周期长且研发投入成本大。因此，创新抗体药物的研发和商业化是一项漫长且资金投入巨大的过程，智翔金泰创新团队均拥有良好教育背景，建立了从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，加快产业化基地建设，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物。

满足人民群众未被满足的临床需求，智翔金泰已经开发了多款双抗药物，其中三个产品进入临床研究。基于VHH/TCRm/新结构重组蛋白药物技术开发的新项目，预计在未来的1-3年内陆续进入公司的管线，持续为公司提供有竞争力且差异化的抗体药物产品！