恒瑞医药阿得贝利单抗注射液联合疗法获批临床

日前，恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪药业有限公司，苏州圣迪雅生物医药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准下发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申请SHR—8068联合阿德贝单抗，贝伐单抗或含铂类化疗药物治疗晚期实体肿瘤的临床试验，将于近期开展。

德贝力单克隆抗体是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体它可以阻断导致肿瘤免疫耐受的PD—1/PD—L1通路，通过特异性结合PD—L1分子，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的

2022年1月，阿德贝单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的药品上市许可申请被食品药品监督管理局受理正在进行阿德贝单抗注射液的多项临床研究，以评估其在各种实体瘤中的抗肿瘤效果

国外已有类似产品Atezolizumab，Avelumab和Durvalumab获准在美国上市，其中Atezolizumab和Durvalumab已获准在国内上市国内也有类似的产品，如康宁杰瑞/思迪药业的恩维达和济世药业的舒格力单抗，已被食品药品监督管理局批准上市经查询，2021年Atezolizumab，Avelumab，Durvalumab全球总销售额合计约67亿美元

截至目前，阿德贝单抗注射液相关项目累计R&D费用约为3.21亿元SHR—8068是我公司引进的人源单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效果目前全球仅有一款同类产品获批上市，2021年该同类产品全球销售额将为20亿美元