驱动临床阶段的生物技术公司赢驷智能宣布,特发性肺纤维化候选药物INS018_055在新西兰的临床I期试验中获得了积极的顶线数据,在安全性,耐受性和药代动力学方面表现良好。
特发性肺纤维化是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特征是肺功能进行性和不可逆的下降,影响全球约500万人IPF的预后并不令人满意患者的中位存活时间为3至4年,并且存在显著的未满足的临床需求INS018_055是英国Silicon Intelligence发现的首个抗纤维化小分子抑制剂,是其人工智能药物发现平台Pharma确定的全新靶点人工智能和一种全新的化合物
据报道,在INS018_055的这项随机,双盲,安慰剂对照的I期研究中,研究人员在78名健康受试者中完成了单剂量和多剂量递增试验,以评估候选药物的安全性,耐受性,药代动力学特征,食物效应和药物相互作用2022年2月,英智能开始各科招生,同年11月结束最后一科的随访目前,I期临床试验已完成SAD和MAD队列的安全性和PK数据收集
研究数据显示,INS018_055在健康受试者体内表现出良好的药代动力学特征,给药7天后未发现明显蓄积,与以往临床前模型的预测结果一致此外,INS018_055表现出良好的安全性和耐受性,在研究期间未报告死亡或严重不良事件该研究报告了一个药物戒断事件该受试者属于MAD队列的30 mg QD剂量组,该研究因流感样疾病而终止该不良事件与研究药物无关所有治疗相关的不良反应均为轻度,并在研究结束时恢复
基于上述结果,赢驷智能预计将于2023年初开始在IPF患者中开展INS018_055的IIa期研究,并在未来披露更多研究数据。
赢驷智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示:INS018_055在临床I期试验中的正面顶线数据进一步验证了赢驷智能制药的靶点发现和小分子设计能力AI平台,并进一步论证了AI计算结果对药物研发实践的指导意义英国智能领先的IPF项目有望开启人工智能制药的新时代,并利用下一代人工智能技术帮助开发安全的慢性病口服药物
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