天境生物创始人臧敬五谈创新药物对肿瘤治疗现状带来的突破

天境生物创始人臧敬五：期待继续开发出更多潜在的变革性双抗

胃癌是全球第五大常见癌症，也是全球第三大致死癌症。由于患者早期症状较轻，胃癌通常在晚期才被诊断出来，临床预后不容乐观。对于晚期难治性胃癌，现有疗法治疗效果不佳。在中国，胃癌是第二大常见癌症，也是第二大癌症死亡原因。

TJ-CD4B是临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双抗，其同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并发挥肿瘤杀伤作用。通过这两个靶点的组合，TJ-CD4B可以产生更加广泛的抗肿瘤效果，不仅能够像其它Claudin 18.2抑制剂一样作用于Claudin 18.2高表达的肿瘤，还能够在抗4-1BB作用的协助下，对Claudin 18.2低表达的肿瘤产生效果。

2022年3月3日，天境生物公布，FDA已授予其研发的新型Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体TJ-CD4B孤儿药资格，用于胃癌(以及胃食管结合部癌)患者。孤儿药代表着FDA对于TJ-CD4B在胃癌等癌症领域的潜力以及潜在前景的认可。天境生物正在加快TJ-CD4B的全球性临床试验项目推动，其中在中国及美国的临床试验项目正在推动。

此前，天境生物创始人兼董事长臧敬五博士曾发表过题为《创新药研发及价值体现》的主题演讲，他详细的分享了天境生物在肿瘤免疫领域差异化创新生物研发和生产的策略与展望。将继续验证这一创新双抗药物的安全性和临床疗效，期待继续开发出更多潜在的变革性疗法，为患者带来福音。