国产新冠口服药商业化有望加快

君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果，VV116目前处于国际多中心III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的临床研究正在进行此前，开拓药业和真实生物相继披露了各自新冠口服药的研发进展首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生业内人士认为，新冠口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段，推动上游中间体和原料药的需求增长

上游产业链迎新机遇

君实生物公告显示，VV116是一款新型口服核苷类抗SARS—CoV—2药物，可抑制SARS—CoV—2复制。

日前，国家药监局药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，当前状态为已反馈市场对此解读为，公司产品三期临床揭盲，申报上市在即

开拓药业4月6日公布了其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠肺炎轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果此外，先声药业，前沿生物，歌礼制药等公司均在积极布局新冠口服药市场其中，先声药业的新冠小分子口服药物SIM0417于今年3月进入临床I期兴业证券认为，口服特效药具备价格较低，运输便利等优势

辉瑞的新冠口服药Paxlovid今年2月获得国家药监局附条件批准上市，目前已进入部分省市医保体系中银证券认为，类似竞品有望加速上市，国内原料药及代理公司有望直接受益

东吴证券认为，除了君实生物的VV116，开拓药业的普克鲁胺，真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001等国产新冠小分子特效药也值得关注新冠特效药市场潜力大，上游的中间体原料药需求确定性强

相关概念股受关注

国产新冠口服药尚未获批上市，而相关概念股已提前引爆，部分上市公司收到关注函或发布澄清公告。专家预测，这在难以获得可靠医疗服务的国家将非常困难。

真实生物的阿兹夫定相关产业链备受市场关注作为阿兹夫定原料药生产企业，拓新药业主营业务为化学合成，生物发酵核苷类原料药及医药中间体的研发，生产及销售，2020年核苷系列产品营收占比60%

针对公司的阿兹夫定原料药是否供货给真实生物等问题，拓新药业在互动易上称，子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业，2022年已供货给真实生物，阿兹夫定新的生产线目前正在建设及审批中。据《纽约时报》报道，从目前的试验可知，新冠口服药治疗必须在患者出现症状的最初几天内开展。假使服药时间推迟，疗效将打折扣。不过，也有医学专家认为可以借机推动防疫转型，人们一旦出现呼吸道症状就立即自行检测，以加快恢复生活常态。。

不过，拓新药业表示，新乡制药阿兹夫定原料药的产能，产量及销量均较小，对公司财务状况和经营成果的影响较小新产线根据计划正在建设，尚未取得相关主管部门的审批，投产时间存在不确定性，公司实际产销量需要根据市场及客户需求确定，未来产能利用率存在不确定性

奥翔药业也被纳入新冠药概念股此前有媒体报道称，奥翔药业向北京协和药厂供应CS酸，恩替卡韦等产品，北京协和药厂是阿兹夫定片的生产厂家恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，在结构上与阿兹夫定片类似针对市场传闻，奥翔药业近期披露，经核查，公司目前尚无新冠药物相关产品