莱美药业纳米炭铁混悬注射液获批开展药物临床试验

5月16日晚间，莱美药业发布公告称，最近几天，公司控股子公司四川英瑞医药科技有限公司向国家医药品监督管理局申报了纳米碳铁混悬注射液，获得了药物临床试验默示许可，并获得了国家医药品监督管理局批准并颁发的《药物临床试验批准通知书》。

莱美药业介绍，纳米碳铁混悬注射液是在公司产品纳米碳混悬注射液的基础上研发的新一代纳米药物，以Fe2+为抗癌有效成分，以纳米碳为Fe2+的载体，通过调节铁死亡途径发挥抗癌作用。

莱美药业表示，纳米碳铁混悬注射液具有瘤内注射抑制肿瘤生长的作用，是一种新机制抗癌药物，与相关化疗药物联合使用有望在充分发挥各自抗癌优势的条件下，将毒副作用控制在可控范围内，进一步提高癌症联合治疗的疗效

目前纳米碳铁混悬注射液已经开始临床研究，待开发的适应症为各种实体癌，如胰腺癌，结直肠癌等同时，目前市场上没有纳米碳铁混悬注射液的同类产品或处于研究末期，市场上也没有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物

2022年一季度，莱美药业R&D费用2404.67万元，同比增长188.19%，占营业收入的12.10%莱美药业2021年年报显示，公司将围绕现有优势领域，继续聚焦抗肿瘤，消化道，眼科三大优势领域，打造细分赛道头部企业将始终把产品研发放在首位，坚持走自主研发创新之路，重点推广纳米碳铁，细胞免疫治疗等产品