前沿生物推进在研新冠药临床试验上半年研发投入同比增长超4成

受益于核心产品艾克宁的销售增长，前沿生物上半年收入稳步增长8月30日晚间，前沿生物披露2022年半年报，公司实现营业收入2616.1万元，同比增长14.71%，净利润为—1.23亿元

前沿表示，上半年由于疫情的意外影响，市场营销，物流运输，药品生产都受到一定程度的阻碍和限制伴随着疫情的好转，手术也有所改进数据显示，2022年第二季度，艾克宁实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%，环比增长261.46%

核心产品商业化稳步推进。

生物自主研发的国家1类新药艾柯宁，是全球首个长效抗艾滋病病毒融合抑制剂艾柯宁被《中国艾滋病诊疗指南2021年版》在简化抗艾滋病治疗方案，丙肝治疗，结核病治疗，治疗失败，艾滋病相关肿瘤和暴露后预防中列入推荐用药方案

报告期内，围绕指南和专家商定的推荐方案，公司持续深耕住院和危重患者市场，针对医务人员和目标患者群体开展了多种形式的学术推广活动，使艾克宁成为艾滋病感染住院和危重患者围手术期的首选药物品牌，保持了在国内艾滋病住院和危重患者市场的先发优势。

上半年，前沿生物利用国家谈药的相关政策优势，加快了传染病定点医院和医保药店的渠道准入截至2022年6月30日，公司已覆盖全国28个省份250余家艾滋病定点治疗医院和130余家百白破药店，全国排名前35位的艾滋病定点治疗医院已全部覆盖并实现产品准入同时，公司将继续积极推进艾克宁在中国及海外市场的商业化进程截至本公告披露日，艾克宁已在厄瓜多尔，柬埔寨，阿塞拜疆获得药品上市许可

此外，艾克宁多元化业务推广模式取得重要进展如公司与上海医药集团医药流通企业科苑贸易就艾可宁商业化推广达成合作科源贸易将依托其在国内全区域+全渠道的专业营销优势，在公司尚未覆盖的部分省市传染病定点医院独家推广艾克宁，从而完善艾克宁在国内抗艾滋病治疗的商业化版图，促进产品销售收入的增长

积极推进在研新冠肺炎药物的临床试验。

作为一家R&D驱动的生物医药企业，公司的研究产品包括抗新冠肺炎小分子药物，抗艾滋病长期疗法等。

前沿生物在研发上舍得花钱，上半年公司R&D投资累计8106.14万元，同比增长44.68%R&D费用大幅增长的原因与新冠肺炎药物有关，即报告期内公司增加了对FB2001—抗新冠肺炎药物和FB6001—治疗高脂血症药物的R&D投资

研发进展方面，根据半年报，FB2001静脉制剂在中国的I期临床试验完成，国家医药产品管理局药物评价中心同意开展国际多中心，随机，双盲，安慰剂对照的II/III期临床研究截至本报告披露日，美国I期临床试验已完成所有受试者的用药和随访工作

半年报显示，上半年公司积极开展FB2001雾化吸入剂的非临床研究临床前研究表明，FB2001在大鼠和犬中吸入是安全的，在大鼠和犬的上呼吸道和肺中有较高的药物浓度

根据对感染Omicron株小鼠的体内药效学研究，FB2001通过雾化吸入和鼻腔给药表现出较强的抗病毒作用，可显著降低小鼠肺部的病毒载量与对照组相比，FB2001可将肺中的病毒载量降低4.6 log10 copies/ml相当于99.998%的病毒被抑制经鼻腔滴入FB2001可使肺病毒载量降低3.6 log10 copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制

2022年8月，美国和中国的FB2001期临床数据在新发传染病国际会议上发表美国和中国的I期临床试验数据表明，注射用FB2001在人体内的药物浓度达到了预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂，可降低药物相互作用的潜在风险，注射FB2001是安全的，耐受性良好，在美国和中国受试者之间没有明显的种族差异