君实生物：JS105药物临床试验申请获得受理

君实生物3月24日晚间公告，公司与润佳医药共同投资的君实润佳收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K—α抑制剂RP903片的临床试验申请获得受理。

根据消息显示，JS105为靶向PI3K—α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性，人表皮生长因子受体—2阴性，PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性和男性患者临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌，肾癌，结直肠癌，食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效同时JS105具有较好的安全性全球目前仅有一款PI3K—α抑制剂Piqray获批用于治疗HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K—α抑制剂获批上市

君实生物称，由于医药产品具有高科技，高风险，高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制，临床试验报批到投产的周期长，环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。在流脑疫苗领域，沃森生物已经持有三款产品进行销售。沃森生物表示，在收到四价流脑疫苗三期临床试验伦理审查意见后，将尽快推进疫苗三期临床试验，尽快将产品投放市场。。