微芯生物西奥罗尼胶囊新药临床试验申请获受理公司要闻

今日晚间，微芯生物发布公告称， 公司最近几天收到国家药监局签发的新药临床试验申请《受理通知书》产品名称为西奥罗尼胶囊，适应症为西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者

西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制 Aurora B，CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c—Kit等多个激酶靶点

公告显示，目前，西奥罗尼正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的三期临床试验以及治疗肝癌，淋巴瘤，其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病，与现有治疗手段相比具明显临床优势的原创新药，西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被国家药品监督监理局药品审评中心纳入突破性治疗品种

此外，公告显示，西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验正在美国推进中，并已于2021年9月被美国FDA授予孤儿药资格认定。

截止今日收盘，微芯生物报34.82元/股。

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