近年,我国生物创新药政策利好,本土原创药物取得长足进步,涌现出多款打破跨国药企垄断的中国自主研发药物,满足我国患者临床需求。
在糖尿病领域,我国首款原研新药——谊生泰(通用名“贝那鲁肽注射液”),由民族药企仁会生物(上海仁会生物制药股份有限公司)自主研发,是全球目前首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。它的出现,打破了进口药物对于国内GLP-1RA市场的垄断,让我国糖尿病患者用上了国产原研GLP-1RA。2020年12月,谊生泰被纳入新版医保目录,此举将快速更大范围惠及我国糖尿病患者,药品可及性大幅提高。
在肥胖症领域,仁会生物在研项目BEM-014目前正在开展Ⅲ期临床研究。该项目系国内首个减重领域的注册临床研究,已获得国家“十三五”重大新药创制专项、上海市2019年度“科技创新行动计划”支持。目前,项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于近期出炉,新药上市申请指日可待。若顺利获批,BEM-014将成为我国超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。
一款创新药从被发现到最终上市,需要经历艰巨、漫长的过程。仁会生物成立二十余年来,始终专注自主研发,以为患者提供“best- in- class”的创新生物药为长期发展愿景,借助药物发现、CMC、临床研究等方面的技术平台支撑,精准开发创新药,以研制出更适合目标患者群的治疗药物为目标,为临床提供更好的治疗方案。
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