最近几天,恒瑞医药与北京石田光生物科技有限公司签署战略合作合同.双方达成一致,石田光生物授予恒瑞医药大中华区第三代抗CD20抗体MIL62独家商业化权,同时与恒瑞医药联合开展MIL62与恒瑞医药相关产品的联合临床研究此次合作将进一步丰富恒瑞医药产品线,助力公司培育新的增长点同时,双方达成初步股权投资意向,恒瑞医药拟作为基石投资者向石田光生物投资约3000万美元
石天生物是一家处于临床阶段的中国生物制药公司,专注于发现和开发分化型抗体药物,致力于将免疫学和癌症生物学的科学突破转化为新的抗体疗法石田光生物拥有国内领先的抗体药物R&D和产业化技术能力,并形成了完善的技术体系是国家高新技术企业,北京生物医药产业跨越式发展创新领军企业
MIL62是石田光生物研发的糖基化人源化II型抗CD20单克隆抗体Mil62是国内第一个也是唯一一个由国内药企研发的第三代抗CD20抗体,在国内已进入期临床试验阶段与第一代CD20抗体利妥昔单抗相比,MIL62独特的结合表位和抗体糖基化修饰表现出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性2021年4月,石田光生物获得美国食品药品监督管理局州批准,对难治性滤泡性淋巴瘤患者进行三期注册试验MIL62用于治疗各种血液肿瘤和自身免疫性疾病临床试验已经开展,包括来那度胺联合治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤,BTK抑制剂治疗复发性/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤,以及标准治疗方案治疗狼疮性肾炎
根据恒瑞医药与石田光生物达成的协议,石田光生物授予恒瑞医药MIL62在大中华区的独家商业化权,并联合开展了恒瑞医药MIL62及相关产品联合使用的临床研究双方将成立R&D联合委员会,通过共同开发MIL62和恒瑞医药相关产品,共同负责在许可区域内进行临床试验的实施,R&D费用由双方承担石田光生物依法取得MIL62上市许可后,由恒瑞医药负责产品商业化,石田光生物按产品净销售额向恒瑞医药支付商业化费用
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